Поиск /Регистрация
92

Тест-система «SARS-CoV-2-CoronaPass» для определения суммарных антител к коронавирусу

Лидер проекта
ИсаевАртур Александрович
генеральный директор, ООО "ЦГРМ "Генетико"
Менеджер проекта
ДеревянченкоАнна
Технологический
ЭТАП РАССМОТРЕНИЯ
Оказана поддержка
СТОИМОСТЬ ПРОЕКТА
с 22.09.2020 по 22.03.2021

Цель обращения в АСИ

  • Методологическая поддержка
  • Информационная поддержка

Краткое описание проекта

В связи с развитием пандемии коронавирусной инфекции, была создана тест-система для определения суммарных антител к короновирусу: IgA, IgG, IgM. В соответствии с клиническими испытаниями, проведенными компанией-разработчиком, тест-система показала высокие характеристики: специфичность – 100%, чувствительность – 98,7%. Также система отличается простотой, скоростью процедуры исследования и отсутствием предварительного разведения образца, что сказывается на качестве результатов.

Эффекты
от реализации

    Применение тест-системы позволяет более точно и полно диагностировать короновирусную инфекцию

Конкурентные преимущества

Первая на рынке, работающая по принципу сэндвич-ИФА (двойное специфическое связывание), с применением биотин-стрептавидиновой системы детекции. Такой формат является наиболее специфичным методом. Тест-система позволяет выявлять суммарные антитела (IgG/IgM/IgA) на ранних сроках заболевания, вне зависимости от индивидуальных особенностей формирования иммунного ответа. Можно проводить как качественный тест, так иполуколичественный с получением результата в виде коэффициента позитивности. Не имеет зоны сомнительного результата.
Вверх